Thủ Tục Cấp Giấy Phép Hoạt Động Đối Với Phòng Khám Chẩn Đoán Hình Ảnh Y Học

Thủ tục cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám Chẩn đoán hình ảnh y học thuộc thẩm quyền của Sở Y tế gồm những gì?

Sinh viên sau khi tốt nghiệp Kỹ thuật hình ảnh y học, ngoài công việc tại các bệnh viện, cơ sở y tế còn có thể mở phòng khám tư. Vậy thủ tục cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám chẩn đoán hình ảnh y học như thế nào?

1) Trình tự thực hiện:

– Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh gửi hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động (GPHĐ) về Sở Y tế.

– Sở Y tế tiếp nhận và gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ cho người đề nghị.

– Không quá 90 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Sở Y tế sẽ xem xét thẩm định hồ sơ và thẩm định tại cơ sở xin cấp GPHĐ:

• Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ thì không quá 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế phải có văn bản thông báo cho cơ sở xin cấp giấy phép hoàn chỉnh hồ sơ. Thời gian giải quyết thủ tục sẽ tính từ ngày nhận đủ hồ sơ bổ sung.
• Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ và hợp lệ, Sở Y tế thành lập đoàn thẩm định và tiến hành thẩm định tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để cấp giấy phép hoạt động.
• Trường hợp không cấp GPHĐ, Sở Y tế phải có văn bản trả lời và nêu lý do.
• Trả GPHĐ cho cơ sở.

2) Cách thức thực hiện: Qua đường bưu điện hoặc trực tiếp tại trụ sở Sở Y tế.

3) Thành phần hồ sơ, số lượng hồ sơ:

– Thành phần hồ sơ bao gồm:

• Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động (theo mẫu);
• Bản sao có chứng thực quyết định thành lập đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của nhà nước hoặc giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân hoặc giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài;
• Bản sao (có chứng thực) chứng chỉ hành nghề của tất cả người hành nghề;
• Danh sách người đăng ký hành nghề của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (theo mẫu);
• Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (theo mẫu);
• Hồ sơ nhân sự của người làm việc chuyên môn y tế tại cơ sở nhưng không thuộc diện phải cấp chứng chỉ hành nghề;
• Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân sự phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của phòng khám chẩn đoán hình ảnh;
• Dự kiến phạm vi hoạt động chuyên môn: Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đề xuất phạm vi hoạt động chuyên môn, danh mục kỹ thuật dự kiến thực hiện trên cơ sở danh mục kỹ thuật chuyên môn do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.

– Số lượng hồ sơ: 01 bộ.

4) Thời hạn giải quyết: Không quá 90 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.

5) Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Tổ chức.

6) Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính:

• Cơ quan có thẩm quyền quyết định theo quy định: Sở Y tế.
• Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Phòng Nghiệp vụ y Sở Y tế.

7) Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy phép hoạt động.

8) Lệ phí :

• Phí thẩm định cấp giấy phép hoạt động cho phòng chẩn đoán hình ảnh: 4.300.000 đồng.
• Lệ phí cấp,cấp lại giấy phép hoạt động cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: 350.000 đồng.
  (Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013 của Bộ Tài chính)

9) Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai:

• Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động theo mẫu quy định.
• Danh sách người đăng ký hành nghề của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo mẫu quy định (Mẫu đăng ký hành nghề).
• Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo mẫu quy định (Mẫu kê khai cơ sở vật chất).
  (Thông tư số 41/2011/TT – BYT ngày 14 tháng 11 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

10) Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính:

Điều kiện cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám chẩn đoán hình ảnh.

a, Yêu cầu, điều kiện 1: Cơ sở vật chất:

– Xây dựng và thiết kế:

• Địa điểm cố định, tách biệt với nơi sinh hoạt gia đình;
• Xây dựng chắc chắn, đủ ánh sáng, có trần chống bụi, tường và nền nhà phải sử dụng các chất liệu dễ tẩy rửa làm vệ sinh;
• Phòng X quang, chụp cắt lớp vi tính (CT scanner), cộng hưởng từ (MRI) phải đáp ứng các điều kiện theo quy định của pháp luật về an toàn bức xạ;
• Phòng siêu âm, phòng nội soi chẩn đoán được thiết kế độc lập, mỗi phòng có diện tích ít nhất là 10m2; riêng đối với nội soi tiêu hóa nếu thực hiện cả hai kỹ thuật nội soi tiêu hóa trên và nội soi tiêu hóa dưới thì phải có 02 buồng riêng biệt;
• Bảo đảm xử lý rác thải y tế và các điều kiện về an toàn bức xạ theo quy định của pháp luật;
• Bảo đảm có đủ điện, nước và các điều kiện khác để phục vụ chăm sóc người bệnh.

b, Yêu cầu, điều kiện 2: Thiết bị y tế:

• Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn mà cơ sở đăng ký;
• Có thiết bị phòng hộ cá nhân theo quy định của pháp luật về an toàn bức xạ.

c, Yêu cầu, điều kiện 3: Nhân sự:

• Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám chẩn đoán hình ảnh phải là bác sỹ có chứng chỉ hành nghề và có thời gian trực tiếp khám bệnh, chữa bệnh về chẩn đoán hình ảnh ít nhất là 54 tháng;
• Ngoài người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám chẩn đoán hình ảnh, các đối tượng khác làm việc trong phòng khám chẩn đoán hình ảnh nếu có thực hiện các kỹ thuật chuyên môn về chẩn đoán hình ảnh thì phải có chứng chỉ hành nghề và chỉ được thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh trong phạm vi công việc được phân công. Việc phân công phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn được ghi trong chứng chỉ hành nghề của người đó.

d, Yêu cầu, điều kiện 4: Phạm vi hoạt động chuyên môn:

• Chẩn đoán X.Quang, chụp cắt lớp, cộng hưởng từ;
• Chẩn đoán siêu âm doppler, siêu âm thường, nội soi chẩn đoán;
• Không sử dụng thuốc cản quang tĩnh mạch tại phòng khám chẩn đoán hình ảnh;
• Không chọc dò dưới hướng dẫn của siêu âm, không làm phẫu thuật nội soi, không soi phế quản, không làm các can thiệp X.Quang chảy máu;
• Cử nhân X.Quang (tốt nghiệp đại học) không được kết luận chẩn đoán;
• Các kỹ thuật chuyên môn khác do Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt trên cơ sở năng lực thực tế của người hành nghề và điều kiện thiết bị y tế, cơ sở vật chất của phòng khám.
  (Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14/11/2011 của Bộ Y tế )

Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính:

• Luật khám bệnh, chữa bệnh số 40/2009/QH12 ngày 23/11/2009;
• Nghị định số 87/2011/NĐ-CP ngày 27/9/2011 của Chính phủ Quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật khám bệnh, chữa bệnh;
• Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14/11/2011 của Bộ Y tế Hướng dẫn cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;
• Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013 của Bộ Tài chính Quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh.

Xem thêm: Hồ sơ tuyển sinh Trung cấp Y Dược